7月12日，第七批國家藥品集采在江蘇省南京市紫金山莊會議中心開標(biāo)，華益泰康藥業(yè)華美克?琥珀酸美托洛爾緩釋片（47.5mg，28片/盒）成功中標(biāo)。
華益泰康藥業(yè)4類仿制藥華美克?琥珀酸美托洛爾緩釋片于2021年7月12日獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊生產(chǎn)批件，并視同通過一致性評價，為國內(nèi)首仿。首仿共獲批4個規(guī)格，分別為：23.75mg、47.5mg、95mg、190mg。
琥珀酸美托洛爾緩釋片是一款選擇性的β1受體阻滯劑，適用于高血壓，心絞痛，伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。與酒石酸美托洛爾片相比，琥珀酸美托洛爾緩釋片優(yōu)勢明顯，血藥濃度穩(wěn)定、峰谷波動微小，吸收更穩(wěn)定且不受進(jìn)食或PH值影響，藥效上，24H內(nèi)阻滯β1受體的總體效果比酒石酸美托洛爾片更強(qiáng)更穩(wěn)定。華美克?琥珀酸美托洛爾緩釋片采用多單位微丸系統(tǒng)制備的膜控型緩釋片，使藥物恒速釋放，可掰開服用，對于不同疾病程度患者，更加方便快捷、依從性高。
琥珀酸美托洛爾緩釋片工藝流程復(fù)雜，采用擠出滾圓、流化床包衣、微丸壓片技術(shù)，且放大難度較高，產(chǎn)品批次質(zhì)量很難保證。而2018年12月20日，華益泰康藥業(yè)就已獲得該產(chǎn)品FDA商業(yè)化生產(chǎn)批準(zhǔn)，華美克?琥珀酸美托洛爾緩釋片是華益泰康藥業(yè)以中美共線申報，獲得中國和美國市場共同批準(zhǔn)的第一個產(chǎn)品。該產(chǎn)品的獲批并成功中標(biāo)國家藥品集采，將給廣大高血壓患者帶來質(zhì)優(yōu)價低的藥品。
在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端β受體阻滯劑產(chǎn)品競爭格局中，琥珀酸美托洛爾緩釋片以約46%的市場份額排位第一；在2020年中國城市實體藥店終端β受體阻滯劑產(chǎn)品競爭格局中，琥珀酸美托洛爾緩釋片以約50%的市場份額排位第一。隨著我國高血壓患者的知曉率、治療率和控制率的提升，我國原發(fā)性高血壓市場規(guī)模將逐步擴(kuò)大，從2013年的433.96億元增至2020年的917.32億元，預(yù)計2026年市場規(guī)模有望突破1500億元。
此次，華美克?琥珀酸美托洛爾緩釋片成功中標(biāo)第七批國家藥品集采，憑借突出的研發(fā)技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和良好的市場信譽(yù)，在眾多競爭對手中脫穎而出，再次彰顯了華益泰康藥業(yè)在制劑領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)實力。
未來，華益泰康藥業(yè)將始終秉承“誠信做人，用心做藥”的企業(yè)理念，以優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)造福更多患者。
華益泰康藥業(yè)股份有限公司
華益泰康藥業(yè)股份有限公司總部位于?？谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)，現(xiàn)設(shè)有制造中心2個，研發(fā)中心2個。公司先后4次通過FDA的GMP審查，3次通過NMPA的質(zhì)量審查，目前已有5個產(chǎn)品在中國或美國市場上市銷售，緩控釋制劑年出口量超過4億片。華益泰康藥業(yè)是一家集高端制劑研發(fā)、生產(chǎn)、出口、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，致力于打造優(yōu)質(zhì)的一站式國際化CDMO平臺，為客戶提供多種形式的定制服務(wù)，助力國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)拓展中國、美國、歐洲和WHO等國際市場。
