2018年12月20日,海南華益泰康藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華益泰康”)研發(fā)、生產(chǎn),并與臺(tái)灣安成國(guó)際制藥股份有限公司合作申報(bào)的琥珀酸美托洛爾緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。
美托洛爾是治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的一線用藥。
據(jù)統(tǒng)計(jì),琥珀酸美托洛爾緩釋片美國(guó)市場(chǎng)年銷售總額約8億美元,該產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)標(biāo)志著華益泰康由研發(fā)型企業(yè)向研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)的轉(zhuǎn)變,并將直接參與國(guó)際高端仿制藥市場(chǎng)的角逐。