2019年3月29日，海南華益泰康藥業(yè)有限公司再次以“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場核查。
2019年3月25日-3月29日，美國FDA對(duì)華益泰康進(jìn)行了歷時(shí)一周的GMP現(xiàn)場檢查。期間，檢查官對(duì)華益泰康質(zhì)量體系六大板塊進(jìn)行了全面系統(tǒng)嚴(yán)格的檢查，未發(fā)現(xiàn)任何缺陷項(xiàng)，并對(duì)公司質(zhì)量管理體系和團(tuán)隊(duì)給予高度的認(rèn)可。
美國FDA認(rèn)證是世界公認(rèn)的最嚴(yán)格的GMP檢查。近年來，美國FDA不斷提高質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)出口美國藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。華益泰康繼2016年1月首次“零缺陷”通過美國FDA PAI檢查，再次以“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場核查，不僅標(biāo)志著公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)一步的成熟與完善，也是華益泰康國際化戰(zhàn)略的重要里程碑。公司將以此次核查作為新的起點(diǎn)，秉承“誠信做人、用心做藥”的企業(yè)宗旨，堅(jiān)持不懈的推進(jìn)質(zhì)量文化建設(shè)，為公司高端制劑產(chǎn)品的出口以及CDMO全球合作伙伴戰(zhàn)略的全面布局與實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
