開拓藥業(yè)與華益泰康就擴大普克魯胺產能達成戰(zhàn)略合作協(xié)議
2021年4月12日，海南華益泰康藥業(yè)有限公司（簡稱“華益泰康”）欣然宣布，與開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，簡稱“開拓藥業(yè)”）就擴大普克魯胺產能達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。
目前，開拓藥業(yè)的普克魯胺已在巴西陸續(xù)完成治療輕中癥男性新冠患者、輕中癥女性新冠患者、重癥新冠患者的臨床試驗。數據顯示普克魯胺對輕中癥男性患者的住院風險降低100%，輕中癥女性患者的住院風險降低90%；重癥新冠患者的死亡風險降低92%，住院天數縮短9天。此外，開拓藥業(yè)自主進行的普克魯胺治療輕中癥新冠患者的III期臨床試驗正在美國開展。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“隨著普克魯胺新冠適應癥商業(yè)化進程的推進，我們需要快速擴大產能以應對巨大的抗疫需求。除了擴大自有GMP工廠產能之外，我們也在積極尋求CDMO合作伙伴，全力保障普克魯胺的產能和后續(xù)供應。華益泰康在制劑研發(fā)生產領域擁有深厚的技術實力、嚴苛的質量標準和豐富的美國FDA認證經驗。我們相信通過與華益泰康的合作，能夠提速普克魯胺的商業(yè)化進程，共同為全球新冠疫情的防控做出貢獻?！?/span>
華益泰康董事長諸弘剛博士表示：“非常榮幸能夠在開拓藥業(yè)首款核心產品普克魯胺的商業(yè)化進程中提供高質量高效率的生產服務。華益泰康自2010年成立至今，始終堅持國際最高質量標準要求，多次以‘零缺陷’通過美國FDA的現(xiàn)場核查。此次與開拓藥業(yè)的合作，公司將充分依托現(xiàn)有高端制劑加工生產線和高標準、高規(guī)格的質量體系，全面助力加快普克魯胺的商業(yè)化進程?！?/span>
關于開拓藥業(yè)
開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領軍企業(yè)。公司經過多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發(fā)多通道產品組合，產品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產品管線，包括6款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和基于PROTAC的AR降解劑，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項。2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn
關于華益泰康
海南華益泰康藥業(yè)有限公司成立于2010年6月，位于海口國家高新技術開發(fā)區(qū)內，是一家由留美醫(yī)藥研發(fā)博士團隊創(chuàng)辦的以新藥研發(fā)為主，集生產、銷售于一體的綜合性國際化醫(yī)藥企業(yè), 是海南首家高端口服固體制劑研發(fā)生產出口基地。公司技術團隊由來自世界著名制藥企業(yè)的高技術人才和經驗豐富的國內制藥人才組成，擁有上百個品種的開發(fā)與工業(yè)化經驗，熟悉掌握開發(fā)緩控釋制劑、難溶性藥物、生產工藝復雜及不穩(wěn)定產品的技術，包括微丸包衣、骨架片、固體分散片、多層片、小丸壓片等多種技術。該團隊自主研發(fā)的琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等多個產品在已美國上市。華益泰康憑借自身國際一流的研發(fā)能力、精益的制造工藝、嚴格的質量體系和高品質的服務，成為國內外多家知名企業(yè)CDMO的合作伙伴。歡迎訪問公司網站：jinjinji.cn
