開(kāi)拓藥業(yè)與華益泰康就擴(kuò)大普克魯胺產(chǎn)能達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議
2021年4月12日，海南華益泰康藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“華益泰康”）欣然宣布，與開(kāi)拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，簡(jiǎn)稱“開(kāi)拓藥業(yè)”）就擴(kuò)大普克魯胺產(chǎn)能達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。
目前，開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺已在巴西陸續(xù)完成治療輕中癥男性新冠患者、輕中癥女性新冠患者、重癥新冠患者的臨床試驗(yàn)。數(shù)據(jù)顯示普克魯胺對(duì)輕中癥男性患者的住院風(fēng)險(xiǎn)降低100%，輕中癥女性患者的住院風(fēng)險(xiǎn)降低90%；重癥新冠患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低92%，住院天數(shù)縮短9天。此外，開(kāi)拓藥業(yè)自主進(jìn)行的普克魯胺治療輕中癥新冠患者的III期臨床試驗(yàn)正在美國(guó)開(kāi)展。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“隨著普克魯胺新冠適應(yīng)癥商業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，我們需要快速擴(kuò)大產(chǎn)能以應(yīng)對(duì)巨大的抗疫需求。除了擴(kuò)大自有GMP工廠產(chǎn)能之外，我們也在積極尋求CDMO合作伙伴，全力保障普克魯胺的產(chǎn)能和后續(xù)供應(yīng)。華益泰康在制劑研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域擁有深厚的技術(shù)實(shí)力、嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和豐富的美國(guó)FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們相信通過(guò)與華益泰康的合作，能夠提速普克魯胺的商業(yè)化進(jìn)程，共同為全球新冠疫情的防控做出貢獻(xiàn)?！?/span>
華益泰康董事長(zhǎng)諸弘剛博士表示：“非常榮幸能夠在開(kāi)拓藥業(yè)首款核心產(chǎn)品普克魯胺的商業(yè)化進(jìn)程中提供高質(zhì)量高效率的生產(chǎn)服務(wù)。華益泰康自2010年成立至今，始終堅(jiān)持國(guó)際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，多次以‘零缺陷’通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)核查。此次與開(kāi)拓藥業(yè)的合作，公司將充分依托現(xiàn)有高端制劑加工生產(chǎn)線和高標(biāo)準(zhǔn)、高規(guī)格的質(zhì)量體系，全面助力加快普克魯胺的商業(yè)化進(jìn)程。”
關(guān)于開(kāi)拓藥業(yè)
開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開(kāi)拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括6款正在開(kāi)展臨床研究的產(chǎn)品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和基于PROTAC的AR降解劑，以及正在進(jìn)行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請(qǐng)中的60多項(xiàng)專利，多個(gè)項(xiàng)目被列為國(guó)家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。2020年5月22日，開(kāi)拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問(wèn)公司網(wǎng)站：www.kintor.com.cn
關(guān)于華益泰康
海南華益泰康藥業(yè)有限公司成立于2010年6月，位于?？趪?guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，是一家由留美醫(yī)藥研發(fā)博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的以新藥研發(fā)為主，集生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè), 是海南首家高端口服固體制劑研發(fā)生產(chǎn)出口基地。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)由來(lái)自世界著名制藥企業(yè)的高技術(shù)人才和經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)內(nèi)制藥人才組成，擁有上百個(gè)品種的開(kāi)發(fā)與工業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，熟悉掌握開(kāi)發(fā)緩控釋制劑、難溶性藥物、生產(chǎn)工藝復(fù)雜及不穩(wěn)定產(chǎn)品的技術(shù)，包括微丸包衣、骨架片、固體分散片、多層片、小丸壓片等多種技術(shù)。該團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等多個(gè)產(chǎn)品在已美國(guó)上市。華益泰康憑借自身國(guó)際一流的研發(fā)能力、精益的制造工藝、嚴(yán)格的質(zhì)量體系和高品質(zhì)的服務(wù)，成為國(guó)內(nèi)外多家知名企業(yè)CDMO的合作伙伴。歡迎訪問(wèn)公司網(wǎng)站：jinjinji.cn
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