2023年3月24日，華益泰康藥業(yè)4類仿制藥鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片（規(guī)格37.5mg）獲得國家藥監(jiān)局注冊批件，并視同通過一致性評價。
據WHO數據，全球有超過3.5億人罹患抑郁癥，近十年來患者增速約為18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁癥。根據《2022年國民抑郁癥藍皮書》，我國患病人數約9500萬，人群龐大。隨著越來越多患者求助治療，預計到2030年，國內抗抑郁藥總體市場規(guī)模有望超過200億元。
華益泰康藥業(yè)自主研發(fā)的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片采用雙層片芯控釋和腸溶包衣遲釋技術，使之能夠維持藥物在腸道內恒定緩慢釋放，因此在保持穩(wěn)定療效的同時，也降低了不良反應的發(fā)生率；除此之外還可以減少藥物的釋放面積及限制溶劑的滲透速度，防止藥物突釋，從而提高患者治療的依從性。以上技術的協(xié)同使用，實現(xiàn)了藥物的定時、定位和定速釋放。相比常釋制劑具有副作用更小，藥物釋放更穩(wěn)定的特點。
華益泰康藥業(yè)的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片在2021年2月16日已獲得美國FDA商業(yè)化生產批準，隨著鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片在中國的獲批上市，華益泰康藥業(yè)的產品管線進一步豐富。華益泰康藥業(yè)將始終秉承“誠信做人，用心做藥”的核心價值觀，充分利用已有核心技術平臺，深耕高端仿制藥領域，加大創(chuàng)新研發(fā)投入，拓展產品管線、持續(xù)打造高品質產品。
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